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国家药监局 安阳路德感冒退热颗粒等11批次不合
更新时间:2019-03-03

  国家药品监督管理局

  在破案考察工作中,企业对产品切实性有异议的,可能向所在地省级药品监督管理部分提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应答该企业的出产销售情况进行考核核实,被抽样单位所在地省级药品监督治理局部应追溯问题产品来源;两地药品监视管理部门要彼此配合、及时通报、一查到底,并将相干工作情形按恳求及时上报。

  特此通告。

  附件:1.11批次不合乎规定药品名单

  原标题:国家药监局:安阳路德感冒退热颗粒等11批次药品不符合规定

义务编辑:霍宇昂

  2。不符合规定项目的小常识

  国家药监局网站8月3日消息,经黑龙江省食品药品考试检测所等2家药品检验机构检修,标示为安阳路德药业有限任务公司等7家企业生产的11批次药品分歧乎规定。现将相关情况通告如下:

  2018年8月1日

  三、国度药品监督管理局请求相关省级药品监督管理部门对上述企业跟单位依据《中华公民共跟国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等划定对生产销售假劣药品的遵法举动进行破案调查,自收到测验报告书之日起3个月内实现对相关企业或单位的调查处置并公开处理结果。

  一、经甘肃省药品检验研究院检验,标示为内蒙古幕昕药业有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司等6家企业生产的6批次独活不吻合规定,不相符规定名目包含二氧化硫残留量、含量测定。

  经黑龙江省食物药品检验检测所检验,标示为安阳路德药业有限责任公司生产的5批次感冒退热颗粒不相符规定,不吻合规定名目包括水分、装量差异。(详见附件)

  二、对上述不契合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押收禁等操纵措施,要求企业暂停销售利用、召回产品,并进行整改。